Az AVM pneumatikus automatizált egészségügyi osztott pillangószelepet zárt portranszferre tervezték gyógyszerészeti, biotechnológiai és más ellenőrzött gyártási környezetekben. A technológiai berendezések és a mobil vagy rögzített tartályok között használják por adagolására, kirakodására és szállítására. A pneumatikus aktuátor automatizálja a dokkolást, a reteszelést, a szelepnyitást, -zárást és -leválasztást, csökkentve a kézi beavatkozást az ismételt átviteli ciklusok során.
Az osztott szelepszerkezetet olyan magas szigetelésű alkalmazásokhoz tervezték, amelyek mérgező, allergén vagy nagyon aktív porokat tartalmaznak. A szabványos konfigurációban OEB 4 elszigetelést biztosít, és kombinálható egy porelszívó rendszerrel OEB 5 alkalmazásokhoz, ahol az OEL ≤1 μg/m³. Az AVM az ISO 9001 minőségirányítási rendszer szerint biztosítja a szelepet, CE- és FDA-kompatibilis anyaglehetőségekkel az alkalmazható konfigurációkhoz.
Az aktív szelepet általában rögzített technológiai berendezésekre, például reaktorokra, szárítókra, keverőkre, tárolótartályokra és egyéb porkezelő berendezésekre szerelik fel. Tartalmazza a pneumatikus működési mechanizmust, és vezérli a fő szelepsort az anyagátvitel során.
A passzív szelep felszerelhető IBC-kre, hordókra, transzfer silókra és fogadókonténerekre. Konfigurációja lehetővé teszi, hogy a mobil konténerek fix folyamatberendezésekhez csatlakozzanak, miközben az átvitel során egy zárt anyagútvonalat tartanak fenn.
Az aktív szelepbe három pneumatikus működtető van beépítve. A programozott sorrendnek megfelelően működtetik a zárszerkezetet és a szeleplemezt. Ez az elrendezés lehetővé teszi a szelep beépítését az automata porkezelő berendezésbe anélkül, hogy folyamatos kézi működtetést igényelne.
Az aktív és a passzív feleket az anyagátvitel előtt egymás mellé helyezik. A pneumatikus rendszer működteti a mechanikus reteszelőmechanizmust, miután a két felet megfelelően összeállították, létrehozva a szükséges tömített kapcsolatot a folyamatberendezés és a fogadótartály között.
A dokkolási és reteszelési feltételek megerősítése után a pneumatikus működtető a szeleplemezt nyitott helyzetbe mozgatja. Az összekapcsolt felek ezután zárt továbbító csatornát képeznek a por mozgatásához.
Az anyagátadás után a szeleplemez bezáródik, mielőtt a reteszelő mechanizmus kioldódik. Ezután a két fél elválasztható egymástól. Helyzetvisszacsatoló eszközök hozzáadhatók az üzemi vezérlőrendszer működési állapotának megerősítéséhez.
Az osztott szerkezetet úgy tervezték, hogy korlátozza a por felszabadulását a csatlakoztatás, átvitel és szétválasztás során. A szabványos konfiguráció támogatja az OEB 4 elszigetelést külső porelszívó rendszer nélkül, a teljes rendszertervezés és a vonatkozó vizsgálati követelmények függvényében.
A nagymértékben aktív gyógyszerészeti összetevőket vagy erősen mérgező porokat tartalmazó alkalmazásokhoz a szelep elszívónyílással és kompatibilis porgyűjtő berendezéssel konfigurálható. Ez a konfiguráció olyan alkalmazásokhoz készült, amelyek OEB 5 elszigetelést igényelnek ≤1 μg/m³ OEL-vel.
Az elszívó rendszer opcionális konfiguráció, nem pedig szabványos alkatrész. Ez akkor jöhet számításba, ha az ügyfél folyamata magasabb elszigetelési szintet igényel, mint amit a szelep alapkonfigurációja biztosít. A végső kiválasztásnak az anyag tulajdonságain, a folyamat körülményein és az elszigetelés értékelésén kell alapulnia.
A termékkel érintkező alkatrészek 316 literes rozsdamentes acélból készülnek. Ez az anyag korrózióállóságot biztosít, és széles körben használják gyógyszerészeti és egészségügyi feldolgozó berendezésekben, ahol fontos a tisztíthatóság és az anyagok kompatibilitása.
Az elérhető tömítőanyagok közé tartozik az EPDM, a szilikon és az FKM (Viton). Az alkalmazástól függően FDA-kompatibilis anyagopciók adhatók meg. A tömítés kiválasztásánál figyelembe kell venni a termékkompatibilitást, a tisztító vegyszereket, az üzemi hőmérsékletet és a sterilizálás körülményeit.
A termékkel érintkező felület Ra ≤ 0,4 μm-ig, míg a külső felület Ra ≤ 0,8 μm-ig kidolgozható. A sima érintkezési felület segít csökkenteni a por visszatartását, és támogatja a tisztítási és ellenőrzési eljárásokat.
A berendezés WIP (Wash-In-Place) folyamatokhoz konfigurálható. A tisztítási módszert a por jellemzői, a tisztítószer, az áramlási feltételek és a gyártósor érvényesítési követelményei szerint kell kiválasztani.
A szelep támogatja a SIP (Steam-In-Place) alkalmazásokat, ha a kiválasztott anyagok, tömítések és konfiguráció megfelelnek a szükséges sterilizálási feltételeknek. A folyamat hőmérsékletét és az expozíciós időt a rendszer tervezése és érvényesítése során meg kell erősíteni.
Az osztott szerkezet lehetővé teszi a passzív oldal leválasztását az aktív oldalról az átviteli ciklus után. Egészségügyi felépítése és csökkentett anyagvisszatartása megkönnyíti a tisztítást és a tételek közötti ellenőrzést, különösen akkor, ha ugyanazon a gyártósoron különböző porokat dolgoznak fel.
A pneumatikus konfiguráció PLC, DCS és SCADA rendszerekkel integrálható a megfelelő mágnesszelepeken és vezérlőelemeken keresztül. Ez lehetővé teszi, hogy a szelep működése a teljes anyagátviteli folyamat részévé váljon.
Az opcionális helyzet-visszacsatoló eszközök információt szolgáltathatnak a szelep állapotáról. A vezérlőrendszer ezekkel a jelekkel tudja ellenőrizni, hogy a szelep megfelelően van-e pozicionálva, mielőtt engedélyezné a következő folyamatlépést.
A vezérlési sorrend úgy konfigurálható, hogy a szelep nyitása csak a dokkolási és reteszelési feltételek teljesülése után legyen engedélyezve. A zárás és szétválasztás a gyártási rendszerrel is összehangolható a hibás működés lehetőségének csökkentése érdekében.
Az elérhető méretek DN50-től DN250-ig terjednek, és körülbelül 2-10 hüvelyket fednek le. A megfelelő méretet az átviteli vezeték átmérőjének, a poráramlási igénynek, az edénykimenetnek és a meglévő folyamatcsatlakozásnak megfelelően kell kiválasztani.
A szelep egészségügyi Tri-Clamp csatlakozásokat használ, és konfigurálható a csatlakozási szabványokhoz, beleértve a DIN, BS 4825, 3-A és JIS szabványokat. A csatlakozás kiválasztásának meg kell felelnie az ügyfél meglévő csővezetékeinek és technológiai berendezéseinek.
Az elérhető tartozékok közé tartozik az aktív tisztítósapka, az aktív szelepdugó, a passzív szelepvédő, a POM passzív szelep, az automatikus helyzet-visszacsatoló eszköz, a vezérlőegység és a mágnesszelep. Porelszívó komponensek is hozzáadhatók, ha magasabb elszigetelési szintre van szükség.
A daganatellenes HPAPI zárt hurkú átvitele
Egy csúcstechnológiás kínai gyógyszeripari vállalat rendkívül aktív daganatellenes nyersanyagokat (HPAPI) gyárt. Mivel a porok mérgezőek és allergén hatásúak, a meglévő átviteli folyamat a porszivárgás, a kezelő expozíciója, a keresztszennyeződés és a termelés hatékonysága miatt aggályokat vet fel. A projekthez OEB 5 védelemre és GMP-orientált gyártásra alkalmas, zárt transzfer megoldásra volt szükség.
A vállalat az AVM DN100 pneumatikus automatizált egészségügyi osztott pillangószelepet választotta a reaktor és az IBC tartály közötti porszállításhoz. A pneumatikus vezérlőrendszert a gyári PLC-hez csatlakoztatták, lehetővé téve a dokkolás, nyitás, anyagátvitel, zárás és szétválasztás beépítését az automatizált gyártási folyamatba. Egy porelszívó alkatrészt is beépítettek a konténment teljesítményének javítása érdekében.
18 hónapos működés után a rendszer megtartotta a bejelentett OEB 5 elszigetelési szabványt, a műhelypor koncentrációja folyamatosan 1 μg/m³ alatt volt. Az automatizált működés több mint 40%-kal növelte a termelés hatékonyságát, miközben megszűnt a tételes keresztszennyeződés, és a bejelentett termékminősítési arány elérte a 100%-ot.
A rendszer átment az ügyfél FDA és GMP megfelelőségi ellenőrzésein is, és támogatta a vállalat folyamatos gyártási folyamatát. Az automatizált szelepműködés csökkentette a kézi beavatkozást az anyagszállítás során, és csökkentette az üzemeltetési, karbantartási és megfelelőségi munkaterhelést.
| Tétel | Műszaki adatok |
| Szelep mérete | DN50 (2"), DN80 (3"), DN100 (4"), DN150 (6"), DN200 (8"), DN250 (10") |
| Containment Performance | OEB 4 elszívórendszer nélkül; OEB 5 elszívó rendszerrel, OEL ≤ 1 μg/m³ |
| Üzemmód | Kézi működtetés, pneumatikus működtetés, teljesen automatikus intelligens vezérlés |
| Tisztítás és sterilizálás | WIP (Wash-In-Place), SIP (Steam-In-Place), validált folyamat hőmérsékletű sterilizálás |
| Termék kapcsolattartó anyag | Rozsdamentes acél 316L |
| Tömítőanyag | EPDM, szilikon, FKM (Viton), FDA 21 CFR-kompatibilis opciókkal |
| Felületi kidolgozás | A termékkel érintkező felület: Ra ≤ 0,4 μm; Külső felület: Ra ≤ 0,8 μm |
| Csatlakozás típusa | Tri-Clamp |
| Csatlakozási szabványok | DIN, BS 4825, 3-A, JIS |
| Opcionális tartozékok | Aktív tisztítósapka, aktív szelepdugó, passzív szelepvédő, POM passzív szelep, automatikus helyzet-visszacsatoló berendezés, vezérlőegység, mágnesszelep |
| Tanúsítványok | ISO 9001, CE, FDA-kompatibilis anyaglehetőségek |
Igen. Az AVM pneumatikus automatizált egészségügyi osztott pillangószelep felszerelhető mágnesszelepekkel, végálláskapcsolókkal és helyzet-visszacsatoló eszközökkel a PLC, DCS vagy SCADA rendszerekhez való csatlakoztatáshoz. A pontos interfész- és jelkonfigurációt az ügyfél vezérlőrendszerének megfelelően meg kell erősíteni.
A standard konfiguráció elszívórendszer nélküli OEB 4 alkalmazásokhoz használható. Az olyan erősen erős vagy erősen mérgező porokat feldolgozó eljárásokhoz, amelyeknél OEB 5 behatárolást és ≤1 μg/m³ OEL-t kell alkalmazni, megfelelő elszívó és porgyűjtő rendszer is hozzáadható.
A kézi konfiguráció olyan alkalmazásokhoz alkalmas, ahol a kezelők közvetlenül hajtják végre az átviteli folyamatot, és a gyártási gyakoriság viszonylag alacsony. A pneumatikus változat alkalmasabb ismételt vagy folyamatos gyártásra, mivel a dokkolás, nyitás, zárás és szétválasztás automatizált vezérlési folyamatba illeszthető.
EPDM, szilikon és FKM (Viton) kapható. A kiválasztás a portól, a tisztítószerektől, az üzemi hőmérséklettől és a sterilizálás körülményeitől függ. Gyógyszerészeti alkalmazások esetén a kiválasztott anyagot az ügyfél FDA és érvényesítési követelményei alapján is ellenőrizni kell.
The available range is DN50 to DN250. A helyes méret a folyamatcsatlakozástól, az átviteli kapacitástól, a por jellemzőitől és a meglévő berendezésektől függ. Az AVM konfigurálhatja az aktív és passzív szelepfelet az ügyfél telepítési követelményei szerint.
Az AVM ISO 9001 minőségirányítási rendszer szerint gyárt. A CE-vel és az FDA-val kapcsolatos megfelelőségi opciók állnak rendelkezésre a kiválasztott szelepkonfigurációnak, anyagoknak és projektkövetelményeknek megfelelően. A konkrét tanúsítványokat és dokumentációkat a műszaki specifikáció és az árajánlat során meg kell erősíteni.
Cím
No. 373 Oufan Road, Dongtou District, Wenzhou City, Zhejiang tartomány, Kína
Tel
